О выявлении несоответствий установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Споровит» (сухой)

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Споровит» (сухой), производства ООО «Экохимтех», г. Уфа.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Споровит (сухой)» (серия 93, срок годности 05.2021)

«Живые микробные клетки (количество живых бактериальных клеток Bacillus subtilis , КОЕ/г, не менее)»

2*10 7

1*10 8

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., с последующим досылом на бумажном носителе.

Источник

Предложить новость